【药品名称】
通用名：缬沙坦分散片
商品名：缬沙坦分散片
【生产企业】
山东益健药业有限公司
【成份】
本品主要成份为缬沙坦。
化学名称：（s）-N-戊酰基-N-{[2’-（1H-5-四唑基）-4-二苯基]甲基}-缬氨酸。
化学结构式：
分子式：C24H29N5O3
分子量：435.5
【作用与适应症】
治疗轻、中度原发性高血压。
【规格】
80mg
【用法用量】
推荐剂量：
本品80mg，每天1次。剂量与种族、年龄、性别无关。可以在进餐时或空腹时服用（见吸收）。建议每天在同一时间用药（如早晨）。用药2周内达确切降压效果，4周后达最大疗效。降压效果不满意时，每日剂量可增加至160mg，或加用利尿剂。肾功能不全（严重肾衰见禁忌）及非胆管源性、无淤胆的肝功能不全患者无需调整剂量。
缬沙坦可以与其它抗高血压药物联合应用。
【副作用与不良反应】
包括2316名患者的安慰剂对照试验，全面比较了本品和安慰剂的副作用。
下表显示了10个安慰剂对照试验报告的不良反应发生情况，患者服用缬沙坦10-320mg/日，直至12周。2316名患者中1281人、660人、分别服用80mg、160mg。不良反应发生率与用药剂量及用药时间无关，因此，将各种剂量下发生的不良反应合并统计。不良反应的发生率与性别、年龄、种族无关。所有发生率≥1%的不良反应均列于下表中（无论是否与所研究的药物有关）。
其它发生率低于1%的不良反应有：水肿、无力、失眠、皮疹、性欲降低。这些不良反应是否与缬沙坦治疗有因果关系尚不知晓。产品投入市场后，曾出现一些罕见的报道，包括：血管神经性水肿、皮疹、瘙痒及其它超敏反应如血清病、血管炎等过敏性反应。
试验室研究结果
罕见情况下，缬沙坦引起血红蛋白和血球压积降低。临床对照试验发现，缬沙坦治疗组血红蛋白和血球压积明显降低（＞20%）的分别为0.8%和0.4%。安慰剂组为0.1%。
临床对照试验发现中性粒细胞减少见于1.9%缬沙坦治疗患者、1.6%ACEI治疗患者。缬沙坦组血清肌酐、血钾、总胆红素显著升高者分别为0.8%、4.4%、6%，ACEI组分别为1.6%、6.4%、12.9%。偶见肝功能指标升高。
原发性高血压患者接受缬沙坦治疗时，不需要监测特殊试验室指标。
【禁忌】
对任何成分过敏者
妊娠（妊娠和哺乳）
对严重肾功能衰竭（肌酐清除率＜10ml/min）患者尚无应用本品的经验。
【注意事项】
低钠和/或血容量不足
极少数情况下，严重缺钠和/或血容量不足患者（如：大剂量应用利尿剂），应用本品治疗开始时，可能出现症状性低血压。应该在用药之前，纠正低钠和/或血容量不足，或将利尿剂减量。如果发生低血压，应该让患者平卧，必要时静脉输注生理盐水。血压稳定后恢复本品治疗。肾动脉狭窄
12例因单侧肾动脉狭窄导致的继发性肾血管性高血压患者服用本品4天，没有引起肾血流动力学肌酐尿素氮（BUN）明显变化。由于其它作用于RAAS的药物可能使单侧或双侧肾动脉狭窄患者的BUN和肌酐升高，建议进行监测确保安全。
肾功能不全
肾功能不全患者不需要调整剂量。
肝功能不全
肝功能不全患者不需要调整剂量。
轻至中度肝功能不全患者缬沙坦剂量不应超过80mg/日。
缬沙坦主要以原型从胆汁排泄，胆道梗阻患者排泄减少（见药代动力学），对这类患者使用缬沙坦应特别小心。
与其它抗高血压药一样，服药患者在驾驶、操纵机器时应小心。
【药物相互作用】
临床没有发现明显的药物相互作用。已对以下药物进行了研究：西米替丁、华法令、呋噻米、地高辛、阿替洛尔、吲哚美辛、氢氯噻嗪、氨氯地平和格列本脲。
由于缬沙坦几乎不经过代谢，临床没有发现与诱导或抑制细胞色素P450系统的药物发生相互影响。
虽然缬沙坦大部分与血浆蛋白结合，但是体外实验没有发现它在这一水平与其他血浆蛋白结合药物（如双氯芬酸、呋噻米、华法令）发生相互作用。
与保钾利尿剂（如螺内脂、氨苯喋啶、阿米洛利）联合应用时，补钾或使用含钾制剂可导致血钾浓度升高。因此，联合用药时需要注意。
【包装】
铝塑包装。7片/盒；10片/盒；14片/盒；21片/盒
【药物分类】
血管紧张素II拮抗剂的单方制剂